Unjoni Ewropea - Malti - EMA (European Medicines Agency)

amgen europe b.v. - denosumab - fractures, bone; neoplasm metastasis - drogi għat-trattament ta 'mard tal-għadam - prevenzjoni ta 'problemi skeletrali (ksur patoloġiku ta' l -, ir-radjazzjoni għall-għadam, kompressjoni tal-korda spinali jew kirurġija fl-għadam) f'adulti b'kanċer avvanzat li jinvolvi l-għadam (ara sezzjoni 5. it-trattament ta 'adulti u maturi skeletrali fl-adolexxenti bil-ġgant taċ-ċelluli tat-tumur ta' l-għadam li hija li ma jistgħax jitneħħa kirurġikament, jew fejn l-risezzjoni kirurġika huwa probabbli li jirriżulta f'sever tal-morbidità. .

Unjoni Ewropea - Malti - EMA (European Medicines Agency)

amgen europe b.v. - evolocumab - dyslipidemias; hypercholesterolemia - aġenti li jimmodifikaw il-lipidi - iperkolesterolemija u mħallta dyslipidaemiarepatha huwa indikat fl-adulti b'iperkolesterolemija primarja (eterozigote familjali u mhux familjali) jew dislipidemija mħallta, bħala żieda mad-dieta:f'kombinazzjoni ma 'statin jew statin oħra li jbaxxu l-lipidi terapiji fil-pazjenti li ma jistgħux jilħqu l-ldl-c-għanijiet mal-doża massima ttollerata ta' statin jew,waħdu jew flimkien ma ' oħrajn li jbaxxu l-lipidi terapiji f'pazjenti li huma statin-intolleranti għal, jew li għalihom il-statin huwa kontra-indikat. omozigota familjali hypercholesterolaemiarepatha hija indikata fl-adulti u adolexxenti minn 12-il sena u aktar bl-omozigota familjali flimkien ma'oħrajn li jbaxxu l-lipidi terapiji. stabbiliti aterosklerotiċi kardjovaskulari diseaserepatha huwa indikat fl-adulti bil-stabbilit aterosklerotiċi mard tal-qalb (infart mijokardijaku, puplesija, jew mard arterjali periferali) biex inaqqsu r-riskju kardjovaskulari minn tnaqqis ta 'ldl-c livelli, bħala kura aġġuntiva għall-korrezzjoni tal-fatturi ta' riskju oħra:fil-kombinazzjoni ma'l-doża massima ttollerata ta 'statin ma' jew mingħajr l-oħra li jbaxxu l-lipidi terapiji jew,waħdu jew flimkien ma ' oħrajn li jbaxxu l-lipidi terapiji f'pazjenti li huma statin-intolleranti għal, jew li għalihom il-statin huwa kontra-indikat. għall-riżultati tal-istudju fir-rigward tal-effetti fuq l-ldl-c, episodji kardjovaskulari u l-popolazzjonijiet studjati ara sezzjoni 5.

Unjoni Ewropea - Malti - EMA (European Medicines Agency)

pfizer europe ma eeig - pneumococcal polysaccharide serotype 1, pneumococcal polysaccharide serotype 3, pneumococcal polysaccharide serotype 4, pneumococcal polysaccharide serotype 5, pneumococcal polysaccharide serotype 6a, pneumococcal polysaccharide serotype 6b, pneumococcal polysaccharide serotype 7f, pneumococcal polysaccharide serotype 9v, pneumococcal polysaccharide serotype 14, pneumococcal polysaccharide serotype 18c, pneumococcal polysaccharide serotype 19a, pneumococcal polysaccharide serotype 19f, pneumococcal polysaccharide serotype 23f - pneumococcal infections; immunization - vaċċini - immunizzazzjoni attiva għall-prevenzjoni ta 'mard invażiv, pnewmonja u otite medja akuta kkawżata minn streptococcus pneumoniae fi trabi, tfal u adolexxenti minn 6 ġimgħat sa 17-il sena. l-immunizzazzjoni attiva, għall-prevenzjoni ta'mard invażiv ikkawżat minn streptococcus pneumoniae fl-adulti ≥18-il sena u anzjani. ara t-taqsimiet 4. 4 u 5. 1 għal informazzjoni dwar il-protezzjoni kontra serotipi pnewmokokkiċi speċifiċi. l-użu ta 'prevenar 13 għandu jiġi determinat fuq il-bażi ta' rakkomandazzjonijiet uffiċjali filwaqt li jitqiesu r-riskju ta 'mard invażiv fi gruppi differenti ta' età, sottostanti ' ko-morbożità kif ukoll il-varjabilità tal-epidemjoloġija tas-serotip f'żoni ġeografiċi differenti.

Unjoni Ewropea - Malti - EMA (European Medicines Agency)

amgen europe b.v. - ethelcalcetide hydrochloride - iperparatirojdiżmu, sekondarja - anti-parathyroid agents, calcium homeostasis - parsabiv huwa indikat għall-kura ta 'iperparatirojdiżmu sekondarju (shpt) f'pazjenti adulti b'mard kroniku tal-kliewi (ckd) fuq terapija ta' emodijalisi.

Unjoni Ewropea - Malti - EMA (European Medicines Agency)

pfizer europe ma eeig - pegvisomant - acromegaly - ormoni u analogi pitwitarji u ipotalamiċi - it-trattament ta 'pazjenti adulti b'akromegalija li kellhom reazzjoni inadegwata għall-kirurġija u/jew terapija ta' radjazzjoni u li kura medika bl-analogi somatostatin ma fin-normalizzazzjoni ta ' igf-i konċentrazzjonijiet jew ma ġiex ittollerat. it-trattament ta 'pazjenti adulti b'akromegalija li kellhom reazzjoni inadegwata għall-kirurġija u/jew terapija ta' radjazzjoni u li kura medika bl-analogi somatostatin ma fin-normalizzazzjoni ta ' igf-i konċentrazzjonijiet jew ma ġiex ittollerat.

Unjoni Ewropea - Malti - EMA (European Medicines Agency)

pfizer europe ma eeig - temsirolimus - carcinoma, renal cell; lymphoma, mantle-cell - aġenti antineoplastiċi - renali taċ-ċelluli carcinomatorisel huwa indikat għall-kura tal-ewwel linja ta ' pazjenti adulti b'indeboliment avanzat tal-karċinoma taċ-ċellola (rcc) li jkollhom mill-inqas tlieta minn sitt fatturi tar-riskju pronjostiċi. f'forma ta'tubu taċ-ċelluli lymphomatorisel huwa indikat għall-kura ta ' pazjenti adulti b'all rikadut u / jew refrattorji f'forma ta'tubu taċ-ċellula tal-limfoma (mcl).

Unjoni Ewropea - Malti - EMA (European Medicines Agency)

pfizer europe ma eeig - fesoterodine fumarate - bużżieqa ta 'l-awrina, Żejjed - uroloġiċi - trattament tas-sintomi (miżjuda urinary frekwenza u / jew urġenza u / jew urġenza incontinence) li jistgħu jseħħu fil-pazjenti bil-bużżieqa tal-marrara overactive syndrome.

Unjoni Ewropea - Malti - EMA (European Medicines Agency)

pfizer europe ma eeig - tigecycline - bacterial infections; skin diseases, bacterial; soft tissue infections - antibatteriċi għal użu sistemiku, - tygacil is indicated in adults and in children from the age of eight years for the treatment of the following infections: , complicated skin and soft tissue infections (cssti), excluding diabetic foot infections, complicated intra-abdominal infections (ciai) , tygacil should be used only in situations where other alternative antibiotics are not suitable. għandha tingħata kunsiderazzjoni għall-gwida uffiċjali dwar l-użu xieraq ta ' sustanzi antibatteriċi. l-użu xieraq ta ' sustanzi antibatteriċi.

Unjoni Ewropea - Malti - EMA (European Medicines Agency)

amgen europe b.v. - panitumumab - neoplażmi kolorettali - aġenti antineoplastiċi - vectibix is indicated for the treatment of adult patients with wild-type ras metastatic colorectal cancer (mcrc): , in first-line in combination with folfox or folfiri. , fil-tieni linja f'kombinazzjoni ma ' folfiri għall-pazjenti li rċevew l-ewwel linja bbażata fuq fluoropyrimidine-kimoterapija (esklużi l-irinotecan). , bħala monoterapija wara falliment ta 'l-fluworopirimidina, oxaliplatin u irinotecan-korsijiet ta' kimoterapija li fiha.

Unjoni Ewropea - Malti - EMA (European Medicines Agency)

pfizer europe ma eeig - trastuzumab - stomach neoplasms; breast neoplasms - aġenti antineoplastiċi - tas-sider cancermetastatic tas-sider cancertrazimera huwa indikat għall-kura ta 'pazjenti adulti b'her2 pożittiv kanċer metastatiku tas-sider: (mbc):bħala monoterapija għall-kura ta' dawk il-pazjenti li rċevew mill-anqas żewġ dożaġġi ta ' kimoterapija għall-mard metastatiku. l-kimoterapija qabel, għandu jinkludi mill-inqas anthracycline u taxane sakemm il-pazjenti mhumiex tajbin għal dawn it-trattamenti. l-ormon tat pożittiv għar-riċetturi tal-pazjenti għandhom ukoll ikunu fallew it-terapija ormonali, sakemm il-pazjenti mhumiex tajbin għal dawn it-trattamenti. flimkien ma 'paclitaxel għall-kura ta' dawk il-pazjenti li ma kienux ħadu kimoterapija għall-mard metastatiku u li għalihom anthracycline mhix xierqa. flimkien ma 'docetaxel għall-kura ta' dawk il-pazjenti li ma rċevewx il-kimoterapija għal mard metastatiku. f'kumbinazzjoni ma 'inibitur aromatase għall-kura ta' pazjenti bl-ormon tat-pożittiv għar-riċettur mbc, li ma ġietx ikkurata qabel ma ' trastuzumab. tas-sider bikri cancertrazimera huwa indikat għall-kura ta ' pazjenti adulti b'her2 pożittiv kanċer tas-sider bikri. (ebc). wara l-kirurġija, kemoterapija (miżjuda fil-bidu jew adjuvant) u r-radjuterapija (jekk applikabbli). wara kimoterapija awżiljarja ma 'doxorubicin u cyclophosphamide, f'kombinazzjoni ma' paclitaxel jew docetaxel. flimkien mal-kimoterapija awżiljarja li jikkonsisti ta ' docetaxel u carboplatin. f'kombinazzjoni mal-miżjuda fil-bidu tal-kimoterapija segwit minn adjuvant trazimera it-terapija, għal lokalment avvanzat (inklużi infjammazzjoni) - mard jew tumuri > 2 ċm fid-dijametru. trazimera għandu jintuża biss f'pazjenti b'kanċer metastatiku jew tal-kanċer tas-sider bikri li t-tumuri tagħhom jew her2 espressjoni żejda jew her2 amplifikazzjoni tal-ġene kif determinat permezz ta ' assay preċiż u validat. gastrika metastatika cancertrazimera flimkien ma 'capecitabine jew 5-fluorouracil u cisplatin huwa indikat għat-trattament ta' pazjenti adulti b'her2 pożittiv adenokarċinoma metastatika ta ' l-istonku jew fl-apparat gastro-esofagali junction li qatt ma kienu rċevew minn qabel kontra l-kanċer tat-trattament għall-marda metastatika tagħhom. trazimera għandu jintuża biss f'pazjenti b'kanċer metastatiku tal-kanċer gastriku (mgc) li t-tumuri tagħhom għandhom her2 espressjoni żejda kif definit mill-ihc2+ u ta'konferma sish jew Ħut riżultat, jew minn ihc 3+ riżultat. 'assay preċiż u validat il-metodi għandhom jiġu użati.